募集中の治験

弊社が実施する臨床試験は、全て倫理委員会により、安全性と倫理性を厳しく審査を受け、承認をうけた試験のみを行なっております。また、リッチモンドの施設は、政府機関の一部である医薬品医療製品規制庁が設定するヨーロッパ最高レベルを満たしている認定施設ですので、安心してご参加いただけます。
下記の治験は英国（ロンドン南部）で実施されます。英国外からご参加をご希望される方は最初にこちらをお読みください。

＊＊＊＊＊豪華サマーキャンペーンが始まりました。＊＊＊＊＊
治験にご参加いただいた方にはプレゼントを進呈します！
詳細はこちらをご覧下さい。


●8月・9月の女性治験参加者募集中!
試験薬：子宮内膜症（子宮内腔以外の場所に、子宮内膜のようなものが生育してしまう病気。）を治療するために開発されている治験薬です。子宮内膜症の症状には、生理通、生理が重い、生理不順、骨盤の痛みなどがあります。子宮内膜症の治療は難しい場合があるため、月経周期に合わせて激しくなる痛みを和らげることを治療の目的としています。

治験薬またはプラセボ（偽薬）は経口投与になります。つまり、水と一緒に治験薬を飲み込みます。

治験の目的：
治験の主要な目的は、治験薬を単回投与（初日）と反復投与（3日目から連続7日間）した場合の安全性と、採血によってどのくらいの量の治験薬が血液中に取り込まれるのかについて調査することです。また、治験薬が特定の女性ホルモンに持つ影響と、食物が身体の治験薬への反応に影響するかどうかを見ます。

この治験には、閉経前の健康な白人女性と日本人女性ボランティア48名が参加する予定です。

人種が異なれば遺伝子の構造が異なるので、その結果薬に対する反応も異なる可能性があります。例えば、ある人種では、同じ効果を得るのに他の人種に比べて低い血中薬物濃度で十分なことがあります。したがって今回の治験では日本人と日本人以外の人を対象に治験薬に対する反応の仕方に違いがあるかどうかについて調べます。

治験日程：
事前健康診断2回＋12泊13日＋事後検診1回
薬の投与日数は、12泊滞在中は8日間になります。
治験スタートは7月4日からですが、参加者の月経周期により入所日が異なりますので詳しい日程はお問い合わせください。
  • 1回目の健康診断では、簡単な健康診断を行った後、各自宅で行ってもらう排卵検査キットをお渡しします。自宅でその検査が終了しましたら、再度来院していただきます。排卵検査の結果により、治験参加に向いている方のみ、2回目の健康診断を受けていただきます。
  • 事前健康診断は、午前9時30分から午後2時までの間で予約制です。
  • 健康診断日に治験説明書をお渡しします。説明書には本治験の詳細が書かれおり、不明な点は質問することができますので、参加される治験のことが全て理解できます。
  • 治験の日程は予告なしに変更する場合がございます。

謝礼金：

事後検診の結果、治験担当医師によって満足のゆくものと認められれば、治験の終了となり、治験参加の時間と尽力に対する謝礼として £1,040をお支払いいたします。このお支払いには、すべての交通費が含まれます。
さらに、治験参加者への説明文書および同意文書、リッチモンド・ファーマコロジーのボランティア規約、治験施設内の規則のすべてを遵守された方には £520のボーナスをお支払いいたします。
更に、1回目の事前健康診断後日から入所までの期間中、月経周期の始まる初日から入所日まで 1日£30のコンプライアンスボーナスをお支払いします。 このボーナスはDay1 (治験薬投与初日）に、以下を基準として支払います。

  • 2回の事前健康診断を終え、毎日正しく記録を付け、治験参加のために入所した場合。
  • 2回の事前健康診断を終え、毎日正しく記録を付けたにも関わらず、予見できない理由によって治験に参加できなかった場合。この場合は、ボーナスを日割り計算してお支払いいたします。
※2回の事前健康診断を終え毎日正しく記録を付けたにも関わらず、治験参加の同意を取り消した場合、このボーナスは支払われません。
謝礼金の合計額は £2,460（£1,560+最高£900）になります。


月経周期 コンプライアンスボーナス額 謝礼金合計金額
26 £780 £2340
27 £810 £2370
28 £840 £2400
29 £870 £2430
30 £900 £2460

基本参加条件：
国籍： 両祖父母、両親が日本人であり、日本生まれの日本パスポートを有する方
年齢・性別： 20歳から40歳までの健康な日本人女性
体格指数： 18から28kg/m²（体格指数＝身長m÷体重kg÷体重kg）
月経： 1年以上月経周期が定期的に26日から30日である
海外在住歴： 5年未満
その他： 現在薬を服用していない方（薬用クリームを含む）

認める避妊法：

妊娠可能な方は、治験薬の初回投与時から最終投与後3か月までの間、以下のような医学的に認められた避妊方法を使用してください。

  • 子宮内避妊器具（IUD）または子宮内器具（IUS）の留置（文書による証明が可能）とバリア法の使用{コンドームまたは避妊用キャップ（ペッサリーまたは子宮頸管/膣円蓋キャップ）と発泡剤/ゼリー/フィルム/クリーム/坐剤の殺精子剤の併用}。
  • 卵管結紮術（女性の不妊手術）後で、文書による証明が可能。この場合も、バリア法の併用{コンドームまたは避妊用キャップ（ペッサリーまたは子宮頸管/膣円蓋キャップ）と発泡剤/ゼリー/フィルム/クリーム/坐剤の殺精子剤の併用}が必要です。
  • 二重バリア法：コンドームおよび避妊用キャップ（ペッサリーまたは子宮頸管/膣円蓋キャップ）と発泡剤/ゼリー/フィルム/クリーム/坐剤の殺精子剤の併用。
  • 完全な禁欲。


●9月16日（木）から始まる治験参加者募集中

治験薬：慢性閉塞性肺疾患（COPD）という気道が狭くなる肺の病気を治療するために開発が進められている研究用新薬です。この疾患は肺への空気の出入りが制限され息切れが生じます。喘息とは異なり、空気の流れが制限される状態は完全に元に戻ることはなく、通常は時間の経過とともに徐々に悪化します。COPDは世界の死亡原因の上位を占めており、効果的な治療の必要性がかなり高い病気です。

治験の目的：
この治験の目的は、治験薬がどの程度安全で、あなたがどの程それを忍容できるかを調べることです。さらに、どの程度の量の治験薬ががあなたの血液中に入り、あなたの体がそれに対してどのように反応するかを調べるために、治験期間中にあなたから血液サンプルを採取する予定です。
治験薬は液状の経口薬として服用していただきます。
この治験には約27名の日本人ボランティアが参加することになっています。

この治験薬はすでに、61名の日本人以外のボランティアを対象に実施されています。

この治験薬が日本人に投与されるのはこれが初めてです。人種が異なれば遺伝子の構造が異なるので、その結果薬に対する反応も異なる可能性があります。例えば、ある人種では、同じ効果を得るのに他の人種に比べて低い血中薬物濃度で十分なことがあります。したがって今回は日本人ボランティアを対象として行われ、日本人と日本人以外の人で、この治験薬に対する反応の仕方に違いがあるかどうかについて調べます。

治験日程：
事前健康診断1回＋13泊/14日 + 通院2回 + 事後検診1回
治験薬を服用するのは、13泊の中で9日間です。
  • 治験参加前には健康診断を受ける必要があります。事前健康診断は、月曜から金曜の午前9時30分から午後2時までの間で予約制です。
  • 健康診断日に治験説明書をお渡しします。説明書には本治験の詳細が書かれおり、不明な点は質問することができますので、参加される治験のことが全て理解できます。
  • 治験の日程は予告なしに変更する場合がございます。

謝礼金：

事後検診の結果が確認、チェックされ、治験担当医師によって満足のゆくものと認められれば、治験の終了となり、治験参加の時間に対する謝礼として £1,250をお支払いいたします。このお支払いには、すべての交通費が含まれます。
さらに、治験参加者への説明文書および同意文書、リッチモンド・ファーマコロジーのボランティア規約、治験施設内の規則のすべてを遵守された方には £630のボーナスをお支払いいたします。
よって、合計額は £1,880になります。


基本参加条件：
国籍： 両祖父母、両親が日本人であり、日本生まれの日本パスポートを有する方
年齢・性別： 20歳から65歳までの健康な日本人男性
体格指数： 17から27kg/m²（体格指数＝身長m÷体重kg÷体重kg）
煙草： 非喫煙者、または軽い喫煙者（喫煙回数が週２日またはそれ以下）
海外在住歴： 5年未満
その他： 現在薬を服用していない方（薬用クリームを含む）


●9月12日（月）から始まる治験参加者募集中

本治験は、各グループ10名(男性5名、女性5名)、合計30名の健康な日本人男性と女性を募集します。

試験薬：C型肝炎を治療するために開発されている治験薬です。急性C型肝炎の症状には、食欲不振、倦怠感（疲労感）、腹痛、黄疸(皮膚の色が黄色くなること)、かゆみ、インフルエンザに似た症状があります。慢性C型肝炎は肝疾患の重篤な合併症をもたらします。急性C型肝炎は　C型肝炎ウィルスが原因で起こります。本治験薬は抗C型肝炎ウィルスの特性があることが示されています。

治験の目的：
治験の主要な目的は、治験薬を単回投与（初日）と反復投与（22日目から連続8日間）した場合の安全性と、血液中に取り込まれる治験薬の量について調べることです。
本治験薬は研究中の治験薬のため、処方箋や市販では入手できません。治験薬またはプラセボ（偽薬）は経口投与になります。つまり、水と一緒に治験薬を服用します。
今回の治験では、白人と日本人ボランティアの両者が対象となります。人種が異なれば遺伝子の構造が異なるので、その結果薬に対する反応も異なる可能性があります。例えば、ある人種では、同じ効果を得るのに他の人種に比べて低い血中薬物濃度で十分なことがあります。
したがって今回の治験では白人と日本人を対象に治験薬に対する反応の仕方に違いがあるかどうかについて調べます。

この治験は既に、健康なボランティアを対象とする治験が8件、患者を対象とする治験が3件(うち2件は継続中)が実施されました。現在では、治験で予定されている投与量は安全で忍容性があるであろうとみなされています。

治験日程：
本治験は2期間で構成されています。第1期と第2期の両期に参加できることが条件になります。
事前健康診断
第1期：5泊6日＋通院1回
第2期：10泊11日＋通院5回
事後検診1回
  • 治験参加前には健康診断を受ける必要があります。事前健康診断は、月曜から金曜の午前9時30分から午後2時までの間で予約制です。
  • 健康診断日に治験説明書をお渡しします。説明書には本治験の詳細が書かれおり、不明な点は質問することができますので、参加される治験のことが全て理解できます。
  • 治験の日程は予告なしに変更する場合がございます。

謝礼金：

事後検診の結果、治験担当医師によって満足のゆくものと認められれば、治験の終了となり、治験参加の時間と尽力に対する謝礼として £1,854をお支払いいたします。このお支払いには、すべての交通費が含まれます。
さらに、治験参加者への説明文書および同意文書、リッチモンド・ファーマコロジーのボランティア規約、治験施設内の規則のすべてを遵守された方には £926のボーナスをお支払いいたします。
よって、合計額は £2,780になります。


基本参加条件（男女共通）：
国籍： 両祖父母、両親が日本人であり、日本生まれの日本パスポートを有する方
年齢・性別： 20歳から60歳までの健康な日本人男性・女性
体格指数： 18から23kg/m²（体格指数＝身長m÷体重kg÷体重kg）
煙草： 非喫煙者または軽い喫煙者 (1日の喫煙本数が10本以下で、治験前と治験中に喫煙やニコチン製品の使用を止められる方)
海外在住歴： 5年未満
その他： 現在薬を服用していない方（薬用クリームを含む）

基本参加条件 [女性ボランティア]：
  • 妊娠テストの結果が陰性であること
  • 妊娠不可能（文書で不妊が立証されている、または閉経）女性も参加することができます。もしくは下記の避妊法のうち、2つを使用してください。
    • 1) 文書で立証された子宮内避妊器具の留置
    2) 殺精子剤付きのコンドームおよび避妊用キャップの使用
    3) 相手の男性が文書で立証された不妊手術を受けている
    4) 禁欲
治験薬投与初日から最終投与後3ヶ月間は避妊をしてください。ホルモン避妊薬やホルモン補充療法は認められません。

基本参加条件 [男性ボランティア]：
  • 無精子の手術を受けた、あるいは貴方のパートナーや配偶者が妊娠不可能（文書で不妊が立証されている、または閉経している）である、もしくは下記の効果的な避妊法のうち、2つを使用してください。
    • 1) 文書で立証された子宮内避妊器具の留置
    2) 殺精子剤付きのコンドームおよび避妊用キャップの使用
    3) ホルモン避妊薬の使用
    4) 禁欲
治験薬投与初日から最終投与後3ヶ月間は避妊をしてください。


治験参加方法：
治験は、ロンドンにあるMayday Hospital内にある施設で行なわれます。この治験参加に興味がある方は、まずボランティア登録をしていただく必要があります。登録はお電話かオンラインにてお願いいたします。
お電話での登録：08000 27 37 47 （月～金、午前9時から午後5時30分）
オンライン登録の場合、登録後3営業日以内に、弊社スタッフからご連絡を差しあげます。
お電話にて健康状態を確認後、当施設にて事前健康診断を受けていただきます。健康診断の結果に基づき、あなたが治験参加にふさわしい健康状態であるかをチェックします。これはあなたにとって治験参加が健康上安全であるかを知る上で大切なことです。事前健康診断基準をクリアした場合には治験に参加していただけます。

＊登録・治験参加キャンペーン実施中！くわしくは、謝礼金・特典ページをご覧ください。