治験用語集
治験に参加されることが決まると、ボランティアのみなさまにより理解を深めていただくために様々な情報をお渡しします。ここではその用語を解説いたします。
入所治験施設への入所日時
盲検試験服用する薬が有効成分を含むものなのかプラセボであるのかを本人には知らせず行う試験
肥満度指数 Body Mass Index（BMI）肥満度指数(BMI)=体重(kg) ÷身長(m)²
カニューレ（カニューレ型静脈内留置針）採血の際に静脈内に挿入し留置される柔らかなチューブ。カニューレを使うことによって採血の度に注射針を刺す必要がなくなる
治験製薬会社のスポンサーによって行われる新薬開発のための試験
CRO (医薬品開発業務受託機関)医薬品の開発において治験依頼者（通常製薬会社）の治験に関わる業務の一部を代行、支援する個人または組織、団体（通常は企業）。医薬品開発業務受託機関（= Clinical Research Organisation）を略してCROと呼ばれる
退所治験施設からの退所日時
薬物乱用（DOA）大麻、エクスタシー、LSDなど娯楽用薬物の乱用
投薬決められた時間に治験薬を投与すること
心電図（ECG）心筋の収縮によって起こる電流をグラフにした記録
倫理委員会治験参加者の権利、安全性、福祉を保護するため、治験開始前に治験実施計画の適性を審査する |
フォローアップ／事後検診治験後の健康診断
滞在1泊以上の施設への滞在
説明を受けた上での同意治験に関する説明を十分に受けた上で治験参加に同意すること
プラセボ有効成分を含まない被験薬
陽性尿検査の結果、娯楽用薬物が体内に残っていることが判明すること
プロトコール／治験実施計画書治験を実施する場合に、その試験の内容（対象、期間、方法など）を定めた計画書。治験依頼者が作成し、医療機関が同意した上でその計画書に従い治験を行う
リピート／再検査前回の結果を再確認するため追加で行われる検査
リザーブ／補欠治験参加者の中に万が一辞退者がでた場合の補欠
スケジュール入所時に配布される治験中のスケジュール
スクリーニング／事前健康診断治験前の健康診断 |