治験ではどのようなことをするのですか?
健康なボランティアの方々には、治験の一環として新薬を投与します。治験では以下のことが調査されます。
- 薬が体内に吸収し、体外に排出されるのにどのくらいかかるのか。
- 薬が食物やその他の薬とどのように作用するのか。
- 望ましくない副作用起こさずに投薬できる量はどのくらいなのか。
治験用の薬を投薬した後は、分析のために採血します。そのほかにも血圧、体温、心拍数の測定をする場合もあります。
このような検査によって薬が身体にどのように作用するのかが分かるのです。皆様の健康を第一に考えておりますので、皆様の健康状態はきちんとモニターされております。安全に、かつ正確な結果を出すためにも、皆様の協力をぜひともお願いします。
治験中は施設に泊まらないといけないのですか?
はい。殆どの場合滞在していただきます。治験に参加するに当たり、治験の内容とその間に皆様にしていただく内容の説明を受けてから、同意文書に署名していただきます。治験中、最善の医師の管理を受けていただくためにも、ボランティアの方々全員に施設に滞在してもらっています。治験の要求によっては、喫煙やアルコール飲料を控えてもらう場合もあります。その場合、施設に滞在していただくことによって、そのような要求がきちんと成されているかどうかの確認にもなるわけです。
治験当日に、参加を取りやめることはできますか?
年に何回治験に参加できるのでしょうか?
はい。治験の参加・不参加は本人の自由ですので、いつでも取りやめるこ とができます。
前の治験終了日から次の治験開始日まで60日から90日経過していれば、年に1回以上治験に参加できます。
治験に参加するとお金がもらえるのですか?
もちろんです。1日に付き100ポンドまでお支払いいたします。皆様にお支払いしているお金は「負担軽減費」とも呼ばれ、治験中に皆様の生活活動を制限をし、それに対して協力をしていただいているお礼となります。よって、支払い額は治験参加日数に比例します。2週間の滞在に加えて多数の通院を必要とする治験に参加するほうが、1泊の治験に参加するよりも、高額なお金がもらえることになります。治験後1、2週間後に行われる事後検診を終えてから小切手、若しくは銀行振り込みによって支払われます。
今日治験に参加した場合、謝礼金はいつ支払われるのですか?
謝礼金のお金はどこから発生するのですか?(誰がボランティアに支払うのですか?製薬会社ですか、それとも政府ですか?)
事後検診終了してから約3-4週間後に、直接銀行口座に振り込まれます。
謝礼金は、皆様のお時間を治験に割いて頂くお礼として、製薬会社から提供されます。
治験中に採血は必要ですか?
はい。どの治験に対しても少量の採血(と採尿)が必要となります。血液検査により、皆様の肝臓や腎臓が、治験参加前と同様にきちんと機能しているかどうかを確かめます。また、血中の薬の濃度を測り、薬が体内でどのよに分解されるのかも調査します。
どうして日本人ボランティアが必要なのですか?
当社で実施しているブリッジング試験に日本人ボランティアが必要なのです。日本人ボランティアの他に、世界中から白人ボランティアも必要としています。つまり、募集しているのは日本人だけではありません。
友達と一緒に参加し、同じ部屋に滞在することはできますか?
ドイツやフランスなど、ロンドン以外に住んでいる日本人を対象に治験を行っていますか?
はい、できます。お友達が事前健康診断をパスすれば、一緒に同じ治験に参加し同じ部屋で過ごすことができます。
はい。フランスやドイツから、よく日本人ボランティアが参加します。
睡眠薬など、服用する薬種について具体的に教えて頂けますか?
薬種は治験によってさまざまです。ボランティアの方が事前健康診断を受けにリッチモンドにお越し頂いた際に、「ボランティア説明書」をお渡しいたします。この説明書に、服用していただくお薬の説明、何のお薬なのか、前回の治験の結果はどうだったのか、などが記載されています。渡された説明書よく読んだ上で、治験に参加するかどうかはご自分でお決めください。
週末だけ行われる治験はありますか?
治験期間中、食べ物の制約はありますか?
ある場合もございます。最新治験スケジュールの詳細に関しては、ボランティア・リクルートメント・チームにお問い合わせください。
はい。施設で料理して出す食事のみです。食べ物の持ち込みは禁止です。
なぜ、男性患者を募集するのですか?
男性ボランティアに限らず、女性ボランティアも募集しています。男性ボランティアのみの治験もあれば、女性ボランティアのみの治験もあります。最新情報は、当社の治験スケジュールでご確認ください。
治験に参加する人数は年にどのくらいいますか?
リッチモンドのスタッフは治験に参加したことがありますか?
世界中から治験に参加され、その数は何万人にも上ります。リッチモンドが実施する治験に参加する人数は、年に1,500人以上になります。
リッチモンドで働いていたスタッフが、リッチモンドの治験に参加したことはあります。