ボランティア各位 先週の一斉メールから早速緊急募集します。 今回はすでにイギリス国内にいる方にのみ対象といたします。 ＜事前健診日時＞ １１月２１日午前９時から ＜対象のグループ：第１グループ＞https://www.surveymonkey.co.uk/r/17056calendar＜事前健診前制約事項＞制約事項: 適正な血液検査をするため、検診の際は4時間の絶食を行い、採尿・採血のため水は多めに飲んで来所してください。 ※制約事項を守っていただけない場合、治験参加および経費のお支払いなどが出来ない場合がございますのでご注意下さい。
- 喫煙─初回投薬日３か月前から治験終了まで禁止
- 処方薬またはAcid controller―初回投薬4週間前から禁止
- 市販薬、ビタミン、食品サプリメント（マルチビタミンなどの栄養補助食品を含む製品、ホメオパシー関連品を含む）、ハーブ(St. John’s Wortなど)―初回投薬2週間前から禁止
- グレープフルーツ―初回投薬７日前から禁止
- 激しい運動―事前検診９６時間前から禁止
- アルコール―事前検診４８時間前から禁止
- カフェイン、キサンチン含有製品―事前検診の４８時間前から禁止
★カフェイン・キサンチン含有製品については茶類・コーヒー・エネルギードリンクを始め、コーラやガム、チョコレート、ココア、そのほかお菓子などにも含まれている可能性があります。検査時に検出された場合少量であっても参加が出来ませんので特にご注意ください。食品中・飲料に含まれるカフェインの一例・詳細はこちらをクリックしてください。
- エナジードリンク─タウリンやグルクロノラクトンを含むエナジードリンクは事前検診の４８時間前から禁止
★薬用洗顔料やビタミン剤やハーブのど飴などにも注意してください。
- ポピーシード（ケシの実）―事前検診４８時間前から禁止
＜参加条件＞
〇事前健診時に満21～40歳の健康な日本人男性 〇日本国外に通算5年以上住んでいない方、及び日本で生まれで血縁のある両親・両祖父母が全員日本人である方 〇BMIが18.0-30.0 kg/m²かつ体重が55.0-105.0kgの範囲内の方
以下に該当する方は参加出来ません（該当するか不明な場合は必ず事前にスタッフに相談してください）
- 現在または再発している病気がある。
- ヒト免疫不全ウィルス（HIV）抗体陽性、B型肝炎およびC型肝炎の病歴があるか、事後検診時にこれらのいずれかが陽性である。
- 心臓病の病歴がある。
- 炎症性腸疾患、過敏性腸疾患を含む肝臓病または腸障害の病歴がある。
- 最初の投薬日から６０日前に100mL以上の血液を寄付した。
- 最初の投薬日から10カ月以内に男性の場合は1.5リットル以上の血液、女性の場合は1.0リットル以上の血液を寄与した。
- 投薬日まで6週間以内に手術を受けた方
- 初回投薬の2か月以内に100mL以上の献血または失血があった方。また初回投薬の10か月以内に1.5L以上の献血または失血があった方
- バイタルサイン、心電図、身体検査、血液、採尿などの検査で異常が見られ、治験担当医師が治験に害を及ぼす、または参加する上で更なるリスクが生じると判断した場合。
- 事前検診や入所時にアルコールまたは薬物検査が陽性の場合、またはアルコール／薬物乱用の病歴がある。
- 最初の投薬日から3ヶ月以内に何らかの形で煙草・ニコチンを含む製品を使用した場合。最初の投薬日から3ヶ月以内に何らかの形で煙草・ニコチンを含む製品を使用した場合。
- 一週間に24ユニットを超えるアルコールの平均摂取量がある方（1ユニットは約250mlのビールに相当します。）
- 薬物および食物アレルギーのある方
- 初回投薬まで3か月以内に治験に参加した方。また12か月以内に4つ以上他の治験に参加した方。
※申請に偽りがあったり、アルコール・ドラッグ検査で陽性だった場合につきましては経費等含めお支払いが出来なくなりますので十分ご注意ください。
※貴方の参加適正を正当に評価するために、検査担当医により病歴などに基づく他の除外基準が適用されることがあります。
＜応募方法＞
- 上記日時、制約事項を確認。
- 事前アンケートに回答。（https://www.surveymonkey.co.uk/r/17056survey）
- メールにて弊社に連絡。（japanese@richmondpharmacology.com）
必ず１，２番を済ませてからメールにてご連絡お願い致します。 リッチモンド・ファーマコロジー
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